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为何使用定制服务？
我们让自身产品契合您的流程。
您不应仅仅因为受原材料包装限制就不得不降格对待自身流程。无论是研究级还是 GMP 级，我们均将瓶装及包装批量试剂，以契合您的流程要求。我们在试剂最终灌装方面的灵活性让您：
- 从成本和可持续发展两者角度杜绝浪费
- 最大限度减少人工操作和测量
- 降低整个生产流程的风险
细胞和基因疗法定制服务
我们的 GMP 级蛋白
利用 Bio-Techne 科研人员的专业知识解决您的工艺开发和生产规模扩大的问题。根据用作离体细胞疗法试剂所必需的 GMP 和无动物源质量要求，开发一种新蛋白或生产您当前所用的蛋白。
TcBuster 非病毒基因编辑系统
选择TcBuster非病毒基因工程系统递送您的目的基因，可以发挥基因工程的巨大潜力。让我们帮您解决您们解决您在基因工程方面的难题，你可以将更多的精力投入到突破性的研究和生产中。
定制化细胞培养基生产和服务
定制化细胞培养基生产和服务
Bio-Techne可以帮您加速并标准化细胞培养基的生产和检验。我们拥有丰富的蛋白和小分子产品，可为您生产最佳的细胞培养基。
免疫分析定制化服务
我们提供 Luminex®多因子试剂盒、Simple Plex™分析卡盒和 Quantikine™ ELISA试剂盒的定制服务。我i们的业务范围包括分析方法的开发和优化、ELISA试剂盒生产以及分析方法向自动化平台转化。
流式细胞术试剂
我们拥有数十年的定制化抗体偶联经验。我们能够快速交付且完全验证的小规格到大规格流式抗体。
观看细胞和基因疗法 (CGT) 定制化服务的网络研讨会！
原材料的定制化使得细胞疗法生产者能够确信原材料的供给安全、削减生产流程风险和提高生产规模扩大的可能性。注册观看我们的研讨会视频，了解定制化原材料对细胞和基因疗法的重要性。
简化工艺向无动物源和GMP过渡流程
- 为何考虑无动物源或GMP
- 如何选择原材料供应商
- 支持您的变更研究
- RUO、无动物源 (AF) 和GMP之间的数据比较
- 定制化
- 临床前研究至临床生产
电子版首先概述了T细胞疗法工艺开发和生产制造面临的几个生物学难题和生产挑战，接着是 Bio-Techne的产品和服务是如何在工艺流程的每个阶段解决这些难题的示例。
无血清和无动物源细胞培养
当您的进行再生医学和细胞治疗项目转化研究时，需要提高细胞培养的一致性。采用无血清和或无动物源的培养基将
- 减少培养基组成的变异性
- 简化监管规范合规
- 简化原材料变更的可比性测试
为何选择 Bio-Techne？
Bio-Techne的使命是提供创新型的解决方案，使得细胞和基因疗法能够惠及更多患者，这也是我们提供可定制化产品和服务的原因。我们的细胞与基因疗法具有以下优势：
灵活性
我们可以对GMP级辅助试剂进行设计，使其可以成功嵌入您的离体细胞生产体系的封闭系统。这种灵活性能够让您确定最佳培养容器和生产组合，以方法您的特定细胞疗法。我们的原材料设计和生产能力能够覆盖所有的细胞疗法。
风险降低
我们开发细胞疗法生产用产品帮助您降低生产流程中的风险。我们遵循GMP监管框架，秉持着简便性和安全性，评估试剂设计的标准。我们的目标是最大限度地减少污染和引入人为错误，降低对细胞疗法产品的影响。
一致性和可重复性
若要保证工艺流程的可重复性、合规性以及可追溯性，需要从原材料的一致性开始考虑。我们对自身所有细胞疗法试剂和技术采用严格的质量标准。我们能够为所有的GMP级产品提供批间一致性的完整文件记录和验证。
生产规模可扩展性
Bio-Techne 拥有丰富的生产经验和严格的质量体系，保证我们可以交付您生产放大所需的GMP级试剂。我们通过了ISO 9001和ISO 13485认证，落实了美国药典 (USP) 指南和欧洲相关指南，您可以信任我们免疫细胞和干细胞疗法用原材料的供应和质量。
Luminex®是 Luminex Corporation 的注册商标。
