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我们的核心定制服务

custom services protein production

蛋白生产

利用我们在克隆、纯化、表达、偶联、制剂和修饰方面的专业知识开发定制蛋白,以满足您的早期实验需求和长期供应链需求。

custom services antibody

抗体服务

我们的定制抗体服务涵盖重组制备、免疫和纯化,以及细胞治疗应用的工程化。

custom services luminex

Luminex® Assay 开发

利用我们广泛的抗体组合和蛋白抗原资源,开发用于生物标志物筛选、体外诊断 (IVD) 或LDT 的多重分析方法,从而开发定制 Luminex Assay。

custom services ELISA kit

ELISA 试剂盒服务

通过与我们开发 Quantikine® ELISA 试剂盒的科学家合作,定制 ELISA 试剂盒,为您的毒理学、临床前或临床研究提供优化的分析方法。

custom services cell culture

细胞培养服务

我们全力协助您的实验,包括制备和生产一致的、高品质的细胞培养基。利用我们的专业知识生产并验证您的定制培养基。

custom services genome engineering

基因工程服务

与我们的专家合作,实现基因工程的潜力。用我们的非病毒 TcBuster™ 基因递送系统,工程化任何细胞类型,包括 T 细胞和诱导性多能干细胞 (iPSC)。

对于细胞和基因治疗生产,我们提供 GMP CDMO 服务,这些服务包括细胞工程的工艺开发、质量控制、定制分装和监管支持。

专业性分析服务

Bio-Techne 旗下子品牌 ACD 提供以研发为重点的专业性分析服务,包括获得专利的 RNAScope™ ISH 分析。

访问 ACD 网站,了解更多。

其他定制服务……

我们支持您取得诊断和治疗突破

从发现到合规,以及其他各个方面,我们的定制生产服务是您的合作伙伴

Our Custom Manufacturing Services are Your Partner from Discovery to Compliance and Beyond

Bio-Techne 的优势

当您通过 Bio-Techne 的定制服务启动抗体、蛋白或 ELISA 试剂盒的定制项目时,您不仅会收到了出色的产品,还加入了 R&D Systems 大家庭。我们的科学家、研究者、支持员工和专家在此确保满足您的需求,以更快地获得结果。

ISO certified

ISO 认证

我们产品遵从 ISO-9001 和/或 ISO-13485 认证生产。欲知更多信息,请参见我们的“认证”页面。
 

FDA registered

FDA 注册

Bio-Techne 是 FDA 注册的医疗器械机构,定期接受检查。
 

Cell & Gene Therapy

GMP 转化

我们可以将您的 RUO 产品转化成符合 GMP 要求的产品。欲知更多信息,请参见我们的 GMP 质量支持页面。
 

project managers

专门的项目经理

我们产品遵从 ISO-9001 和/或 ISO-13485 认证生产。欲知更多信息,请参见我们的“认证”页面。
 

scientific expertise

科学专业知识

Bio-Techne 是 FDA 注册的医疗器械机构,定期接受检查。
 

custom services

长期供应

我们可以将您的 RUO 产品转化成符合 GMP 要求的产品。欲知更多信息,请参见我们的 GMP 质量支持页面。

我们的开发周期

我们的开发周期由您的选择开始。您是否面临棘手的研究挑战? 是否难以采购您需要的培养基或材料? 我们在此随时给予帮助。
 

Our development cycle starts with you! Are you facing difficult challenges? Bio-Techne are here to help

Bio-Techne 的质量保障

All of our custom production and contract services are governed by established, thorough quality assurance measures, so you can have the utmost confidence in your data accuracy and the performance of your custom products. Bio-Techne's FDA-regulated facility allows you to move seamlessly into regulatory agency submissions alongside our regulatory affairs team as your partner. Most importantly, our compliant manufacturing facilities ensure that, following the success of your initial experimental research, we can provide large-scale amounts of critical, specialist reagents to ensure your continued successes. Our policies conform with the requirements of:

  • Quality System Regulations for Medical Devices, ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 Standard
  • (The) Code of Federal Regulations (21 CFR 820)
  • (The) Canadian Medical Device Regulations
  • (The) In Vitro Diagnostic Directive 98/79/ EC

 

Luminex® 是 Luminex Corporation 的注册商标。